Multivitamin + mineral kombinasyonu
Formülü
Bir film kaplı tablet
| 12 vitamin |
| A vitamini (retinol) | 4000 I.U. (1201.2 µg) |
| B1 vitamini (tiamin hidroklorür) | 1.6 mg |
| B2 vitamini (riboflavin) | 1.8 mg |
| B6 vitamini (piridoksin hidroklorür) | 2.6 mg |
| B12 vitamini (siyanokobalamin) | 4 µg |
| C vitamini (askorbik asit) | 100 mg |
| D3 vitamini (kolekalsiferol) | 500 I.U. (12.5 µg) |
| E vitamini (α-tokoferol asetat) | 15 mg |
| Biotin (B8 vitamini) | 200 µg |
| Kalsiyum pantotenat (B5 vitamini) | 10 mg |
| Folik asit | 0.8 mg |
| Nikotinamid | 19 mg |
| 4 mineral | |
| Kalsiyum | 125 mg |
| Demir | 60 mg |
| Magnezyum | 100 mg |
| Fosfor | 125 mg |
| 3 eser element | |
| Bakır | 1 mg |
| Mangan | 1 mg |
| Çinko | 7.5 mg |
Boyar maddeler: Titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı (E172).
1 I.U. D vitamini, 0.025 µg kolekalsiferole, 1 µg retinol ise 3.33 I.U. retinole eşdeğerdir.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakodinamik özellikler:
Elevit Pronatal, 12 esansiyel vitamin, 7 mineral ve eser element içeren bir üründür. Özellikle hamileler için hazırlanmış bu tip bir preparatta çok önemli bir rolü bulunan demir dışındaki tüm minerallerin dozları, önerilen seviyelerin altındadır. Gebelikten önce, Elevit Pronatal anne adayının vitamin gereksinimini karşılar ve vitamin dengesini optimal düzeyde tutar. İlk trimesterde, Elevit Pronatal nöral tüp defekti riskini ve bu dönemde sık karşılaşılan gebelik şikayetlerini azaltır (yorgunluk, sersemlik hali, bulantı ve kusma). Nöral tüp defektleri gebeliğin ilk birkaç haftası içinde geliştiğinden, gebelik öncesi dönem bu açıdan önem taşımaktadır ve gebelik planlayan tüm kadınlara bu dönemde Elevit Pronatal desteği önerilmektedir. İkinci trimesterde, Elevit Pronatal artan vitamin gereksinimini, anne adayının kendi rezervlerini tüketmeksizin karşılar. Üçüncü trimesterde, Elevit Pronatal optimal mikrobesin dengesi sağlayarak, anneyi doğuma hazırlar. Doğum sonrası dönemde, önem taşıyan ve bu dozda iyi tolere edilen demir açısından, annenin rezervlerini çok daha hızlı bir şekilde yeniden kazanmasını sağlar. Emzirme döneminde, Elevit Pronatal anne sütünün kalitesini artırır ve anne sütüyle beslenen bebeğin daha dengeli bir şekilde gelişmesine katkıda bulunur.
Aşağıdaki tabloda, kadınların erişkin dönemde, gebelik ve emzirme döneminde “günlük ihtiyacı karşılamak üzere gereksinim duydukları minimum miktarlar-RDI (Recommended daily intakes)-” ve “günlük maksimum müsaade edilebilecek toplam miktarlar (üst limit)” belirtilmiştir.
* ve koyu renk; üst limiti ifade etmektedir.
- Üst limit tespit edilememiştir.
Müstahzarın herhangi birim dozlamı ile zehirlenme belirtisi görülmemektedir.
Farmakokinetik özellikler:
B kompleks vitaminleri ve C vitamini: B vitaminleri gastrointestinal sistemden kolayca absorbe olur; ancak malabsorpsiyon durumunda emilim bozulabilir. B1 vitamini, minimum ihtiyaçtan fazla miktarda alındığında; dokularda depolanması doygunluğa ulaşır ve fazlası idrar yoluyla atılır. B6 vitamini, karaciğerde 4-piridoksik aside parçalanır ve bu metabolit idrar yoluyla atılır. B12 vitamini, %90 oranında karaciğerde, bir kısmı ise böbreklerde depolanır, proteinlere yüksek oranda bağlanır ve hepatik yolla biyotransformasyona uğrayarak, safra yoluyla atılır. C vitamininin gastrointestinal absorpsiyonu kolaydır. Düşük oranda proteinlere bağlanır. Hepatik yolla biyotransformasyona uğrar ve başlıca böbreklerden elimine olur.
A vitamini: A vitamini, gastrointestinal sistemden kolayca absorbe olur. Başlıca karaciğerde, az miktarı ise böbrek ve akciğerde depolanmaktadır. Biyotransformasyonu hepatik yolla, eliminasyonu fekal veya renal yolla gerçekleşir.
E vitamini: %50-80 oranında gastrointestinal sistemden absorbe olur. Özellikle yağ dokusu olmak üzere, tüm vücut dokularında depolanır. Hepatik yolla biyotransformasyona uğrar, safra veya renal yolla elimine edilir.
D vitamini: İnce bağırsaktan hızlıca absorbe olur ve spesifik alfa globulinlere bağlanır. Başlıca karaciğerde depolanır. Kolekalsiferolün metabolik aktivasyonu, başta karaciğer ve sonra böbrekler olmak üzere 2 basamakta gerçekleşmektedir. Safra yolu ile veya renal yolla elimine edilir.
Endikasyonları
Elevit Pronatal film kaplı tablet, aşağıda belirtilen durumlarda endikedir:
- Gebelik ve emzirme döneminde artan gereksinim ve yetersiz alım sonucunda ortaya çıkabilen genel vitamin ve mineral eksikliklerinin önlenmesi ve tedavisi
- Nöral tüp defektleri ve doğumsal anomalilerin profilaksisi
- Gebelik anemisine karşı artan demir ve folik asit ihtiyacını karşılama
Kontrendikasyonları
Elevit Pronatal, A ve/veya D hipervitaminozu bulunan vakalarda, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, demir birikiminin ya da demir kullanım bozukluğunun söz konusu olduğu bireylerde, hiperkalsemi ya da hiperkalsiürili vakalarda ve ilacın içerdiği bileşenlerden bir ya da birkaçına karşı alerjisi olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
Uyarılar/Önlemler
Elevit Pronatal, önerilen dozlarda kullanılmalıdır. Yüksek dozlarda alındığında, hipervitaminoza yol açabileceği unutulmamalıdır. Başka vitamin ihtiva eden preparatlarla beraber, doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanım
Gebelik kategorisi: A
Önerilen dozlarda gebelik boyunca kullanıldığında, herhangi bir problem gözlenmemiştir.
Elevit Pronatal, gebelik ve emzirme döneminde tavsiye edilen dozlardan yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Yan Etkiler/Advers Etkiler
Elevit Pronatal iyi tolere edilir. Nadir vakalarda gastrointestinal bozukluklar olabilir (örneğin kabızlık), ancak bunlar genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmez.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç Etkileşmeleri
Birbirlerinin emilimlerini bozabileceklerinden, demir içeren preparatlar tetrasiklinler ile aynı zamanda kullanılmamalıdır. Eğer tetrasiklinlerin Elevit Pronatal ile aynı zamanda kullanılmaları gerekiyorsa, her iki ilacın alınması sırasında yaklaşık iki saatlik bir zaman farkı olmalıdır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinlerde, günde bir tablet kahvaltı ile birlikte alınmalıdır. Hastanın sabahları hiperemezisi varsa, tabletlerin öğle vakti veya gerekirse akşam alınması gerekir.
Doz Aşımı
Elevit Pronatal kullanımı ile doz aşımı riski yoktur.
Saklama Koşulları
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ticari Takdim Şekli
60 adet, blisterde.
Ruhsat Sahibi
Bayer Consumer Care AG, İsviçre lisansı ile
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. İstanbul
Üretim Yeri
Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. Gebze, Kocaeli
Ruhsat Tarihi: 01.08.2005
Ruhsat No.: 206/22
Reçetesiz satılır.
Prospektüs Onay Tarihi: 05.08.2005
|